●首个源自靶向免疫代谢创新平台的候选分子完成临床前开发，即将进入IND-enabling研究阶段

●临床前数据包验证了乳酸脱氢酶作为多种炎症性疾病（IBD、MS、PBC等）治疗新靶点的潜力

●基于坚实的人类转化医学数据，首选适应症确定为炎症性肠病

●新药临床试验申请准备工作已启动，预计于2026年H2进入临床阶段

默达生物是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司。公司于近期完成炎症性肠病（IBD）管线临床开发候选分子（PCC）的关键测试工作，正式宣布确认MP-5342作为其首个临床开发候选分子。该分子将进入法规要求的临床前研究阶段，以支持新药临床试验申请的提交。

MP-5342是一种口服、靶向且旨在改变疾病进程的抗炎疗法，具备成为同类首创（First-in-class）的潜力。其靶向一种调控细胞葡萄糖代谢的关键酶——乳酸脱氢酶（LDH）。通过抑制LDH，MP-5342可调节T细胞和B细胞功能，为炎症性疾病提供全新治疗策略，有望重塑免疫平衡，使异常免疫细胞功能恢复正常，为当前治疗选择有限的患者带来持久缓解[1][2][3]。

作为全球首个高选择性、具有优秀体内成药性的口服LDH小分子抑制剂，MP-5342在治疗自身免疫病中展现出广泛潜力，包括炎症性肠病（IBD）、多发性硬化症（MS）及原发性胆管炎（PBC）等。乳酸脱氢酶在自身免疫病炎症反应中是免疫细胞能量代谢的核心酶，因此其特异性抑制为疾病干预提供了创新途径。

默达生物的长期合作伙伴——晶泰科技，在该项目的药物发现中通过独有的FEP计算和自动化合成平台，加速了该项目分子的筛选过程，助力默达生物研发项目高效顺利推进。

默达生物CEO许柯博士表示：确认MP-5342作为我们针对炎症性肠病（IBD）的首个临床开发候选分子，对默达生物而言是一个极其令人兴奋的进展，也是我们向临床阶段公司转型的重要里程碑。公司的科研团队基于科学界对乳酸脱氢酶（LDH）在炎症性肠病发病机制中作用的深入理解，建立了扎实的临床前数据包。这些数据给予了我们将该项目推向临床的信心，我们期待其后续的进展。

默达生物CTO鲜于安今博士表示：炎症性肠病（IBD）是一种慢性、致衰性的疾病，患者对能够改变疾病进程的新型疗法存在巨大未满足需求。现有治疗在疗效和安全性方面仍有局限。默达生物在其主要候选分子MP-5342上取得了重大进展，这是一种口服的新型靶向疗法，有望为患者带来显著获益。

目前，MP-5342的新药临床试验申请准备工作正在进行中，预计临床试验将于2026年下半年开始。

作为默达生物管线中首个将进入临床开发的项目，MP-5342不仅彰显了公司在免疫代谢创新领域的研发实力，也标志着我们在推动代谢调控疗法走向临床应用方面迈出了关键一步。

References

[1].Peng M, Yin N, Chhangawala S, et al. Aerobic glycolysis promotes T helper 1 cell differentiation through an epigenetic mechanism. Science. 2016;354(6311):481–484. DOI: 10.1126/science.aaf6284.

[2].Xu K, Yin N, Peng M, et al. Glycolysis fuels phosphoinositide 3-kinase signaling to bolster T cell immunity. Science. 2021;371(6527):405–410. DOI: 10.1126/science.abb2683.

[3].Xu K, Yin N, Peng M, et al. Glycolytic ATP fuels phosphoinositide 3-kinase signaling to support effector T helper 17 cell responses. Immunity. 2021;54(5):976–987. DOI: 10.1016/j.immuni.2021.04.008.