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2022年5月版
默达团队致力于7年研究成果的“调节免疫代谢通路策略”,将会成为针对自免疾病的前所未有的革命性疗法,为自免疾病的治疗提供更好、更安全、更有效的解决方案。
●首个源自靶向免疫代谢创新平台的候选分子完成临床前开发,即将进入IND-enabling研究阶段
●临床前数据包验证了乳酸脱氢酶作为多种炎症性疾病(IBD、MS、PBC等)治疗新靶点的潜力
●基于坚实的人类转化医学数据,首选适应症确定为炎症性肠病
●新药临床试验申请准备工作已启动,预计于2026年H2进入临床阶段
默达生物是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司。公司于近期完成炎症性肠病(IBD)管线临床开发候选分子(PCC)的关键测试工作,正式宣布确认MP-5342作为其首个临床开发候选分子。该分子将进入法规要求的临床前研究阶段,以支持新药临床试验申请的提交。
MP-5342是一种口服、靶向且旨在改变疾病进程的抗炎疗法,具备成为同类首创(First-in-class)的潜力。其靶向一种调控细胞葡萄糖代谢的关键酶——乳酸脱氢酶(LDH)。通过抑制LDH,MP-5342可调节T细胞和B细胞功能,为炎症性疾病提供全新治疗策略,有望重塑免疫平衡,使异常免疫细胞功能恢复正常,为当前治疗选择有限的患者带来持久缓解[1][2][3]。
作为全球首个高选择性、具有优秀体内成药性的口服LDH小分子抑制剂,MP-5342在治疗自身免疫病中展现出广泛潜力,包括炎症性肠病(IBD)、多发性硬化症(MS)及原发性胆管炎(PBC)等。乳酸脱氢酶在自身免疫病炎症反应中是免疫细胞能量代谢的核心酶,因此其特异性抑制为疾病干预提供了创新途径。
默达生物的长期合作伙伴——晶泰科技,在该项目的药物发现中通过独有的FEP计算和自动化合成平台,加速了该项目分子的筛选过程,助力默达生物研发项目高效顺利推进。
默达生物CEO许柯博士表示:确认MP-5342作为我们针对炎症性肠病(IBD)的首个临床开发候选分子,对默达生物而言是一个极其令人兴奋的进展,也是我们向临床阶段公司转型的重要里程碑。公司的科研团队基于科学界对乳酸脱氢酶(LDH)在炎症性肠病发病机制中作用的深入理解,建立了扎实的临床前数据包。这些数据给予了我们将该项目推向临床的信心,我们期待其后续的进展。
默达生物CTO鲜于安今博士表示:炎症性肠病(IBD)是一种慢性、致衰性的疾病,患者对能够改变疾病进程的新型疗法存在巨大未满足需求。现有治疗在疗效和安全性方面仍有局限。默达生物在其主要候选分子MP-5342上取得了重大进展,这是一种口服的新型靶向疗法,有望为患者带来显著获益。
目前,MP-5342的新药临床试验申请准备工作正在进行中,预计临床试验将于2026年下半年开始。
作为默达生物管线中首个将进入临床开发的项目,MP-5342不仅彰显了公司在免疫代谢创新领域的研发实力,也标志着我们在推动代谢调控疗法走向临床应用方面迈出了关键一步。
References
[1].Peng M, Yin N, Chhangawala S, et al. Aerobic glycolysis promotes T helper 1 cell differentiation through an epigenetic mechanism. Science. 2016;354(6311):481–484. DOI: 10.1126/science.aaf6284.
[2].Xu K, Yin N, Peng M, et al. Glycolysis fuels phosphoinositide 3-kinase signaling to bolster T cell immunity. Science. 2021;371(6527):405–410. DOI: 10.1126/science.abb2683.
[3].Xu K, Yin N, Peng M, et al. Glycolytic ATP fuels phosphoinositide 3-kinase signaling to support effector T helper 17 cell responses. Immunity. 2021;54(5):976–987. DOI: 10.1016/j.immuni.2021.04.008.
9月27日晚,粤港澳大湾区创业大赛全国总决赛在广东省佛山市落下帷幕。深圳默元生物科技有限公司(品牌名称:默达生物)凭借极具潜力的在研管线和创新成果,从全球7000多个参赛项目中脱颖而出,荣获粤港澳大湾区创业大赛医药健康与生物制造赛道「全国总决赛银奖」,并获得相应奖金资助。
本次大赛由国家人力资源和社会保障部、中央港澳工作办公室、国务院港澳事务办公室、广东省人民政府联合主办,是粤港澳三地首次深度联动的顶级创业赛事。大赛立足湾区、辐射全球,搭建起覆盖创业全周期的国际化平台,充分展现大湾区“敢为人先、开放包容”的创新气质。在大赛官网发布的“我为粤港澳大湾区创业大赛打CALL”视频中,多名领导干部和知名机构投资人出镜参与录制,并送上对赛事的相关祝福。
国家人力资源和社会保障部主管的《中国劳动保障报》于决赛前夕在要闻版刊登评论道:「举办粤港澳大湾区创业大赛,是推进粤港澳大湾区建设的创新举措,可以促进创业资源在粤港澳大湾区内有效对接,加快创新链、产业链、资金链、人才链融合,支持香港、澳门青年更好融入国家发展大局,为创业项目提供“出海”桥头堡,助力粤港澳大湾区成为新发展格局的战略支点、高质量发展的示范地、中国式现代化的引领地」。(以上仅为部分内容摘要)
据悉,此次大赛设置了包括医药健康与生物制造在内的五大赛道。经过初赛、复赛的数月激烈角逐,默达生物最终从150支晋级团队中胜出,获得银奖殊荣。默达生物的参赛项目聚焦医药健康与生物制造前沿领域,其创新性和应用前景获得了专家评审的高度认可。这一荣誉不仅是对默达生物技术实力的肯定,更是对公司发展潜力的充分信任。
作为一家专注于生物医药研发的创新企业,默达生物始终坚持以科技创新驱动发展。我们聚焦于重症自身免疫疾病治疗领域存在的临床空白——现有药物大多仅能控制症状,同时在疗效和安全性方面仍有较大局限。基于国际前沿的免疫代谢科学理论,默达生物自主研发的口服小分子抑制剂在临床前研究中展现出优异的疗效与安全性平衡,其广谱治疗潜力有望成为突破性的治疗方案,为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。
此次荣获粤港澳大湾区创业大赛全国总决赛银奖,是默达生物发展历程中的重要里程碑。但,「获奖不是终点,而是下一段征程的起点,过去的荣誉会成为明日未来大厦的基石」。
默达生物将以此为契机,继续秉持创新精神,充分把握粤港澳大湾区发展机遇,依托区域政策优势和产业资源,加速推进技术创新和成果转化,为推进健康中国建设贡献智慧和力量。
近日,在深圳举办的“新质驱动·未来领航”独角兽企业大会上,深圳默元生物科技有限公司(默达生物)从数百家候选企业中脱颖而出,成功入选2025深圳市“种子独角兽企业”榜单。这一荣誉由深圳市工业和信息化局、中小企业服务局联合授予,代表着政府对默达生物创新实力和发展潜力的高度肯定。
作为深圳培育新质生产力、布局未来产业的重要举措,深圳市“种子独角兽企业”评选以严苛的标准著称。评审委员会从技术创新能力、商业模式可行性、市场前景预测、团队实力等维度进行综合评估,最终遴选出最具成长潜力的优质企业。默达生物凭借其在免疫代谢领域的突破性研究成果和极具市场前景的在研管线,成功获此殊荣。
默达生物的核心研发团队来自康奈尔大学医学院等国际顶尖机构,在免疫代谢这一前沿领域具有深厚积累。目前,默达生物已建立起具有全球竞争力的创新药物研发平台,重点布局的两大核心管线进展显著:自体免疫小分子靶向创新药有望突破现有生物制剂的局限性,成为适应症广泛的平台型重磅药物;原发性高草酸尿症小分子抑制剂目前已获美国FDA孤儿药和儿科罕见病药物双重资格认证。
“这份荣誉是对我们团队坚持源头创新的最好鼓励。”默达生物创始人许柯博士表示,“未来我们将继续加大研发投入,加速推进管线进展,力争早日为全球患者带来突破性治疗方案。”
默达生物此次获评种子独角兽,不仅彰显了企业的技术实力,更体现了深圳培育新质生产力、打造国际科技创新中心的决心。公司将持续发挥创新引领作用,为深圳建设全球领先的生物医药产业集群贡献力量。
近日,由花旗香港商业银行主办的“驾驭变革:动态市场中的医疗保健战略洞察”分享会在香港科学园(HKSTP)顺利举行。作为亚太地区唯一以全新免疫代谢机制为基础开发First-in-class小分子药物的研发公司,默达生物受邀参与此次盛会。
花旗环球金融亚洲公司亚太区经济与市场分析部经济学家Adrienne Lui和花旗投资银行部董事Sam Sun分别对中美宏观经济和交易趋势进行了深入分析与分享;德勤中国战略客户中心总监Aaron Finley则探讨了初创企业在应对和接受海内外投资时的公司架构策略;南丰生科总监Lisa Cai针对生物医药市场的最新动态及未来发展方向提供了详尽的洞察报告。
会议的最后,香港科学园转化研究所高级总监Grace Lau、应用科学技术研究所(ASTRI)金融科技高级总监Simon Lee,以及默达生物事务负责人Alex Wang共同参与了专题讨论,并分享各自对当前医疗市场的见解,以及香港作为生物医药研发中心的战略优势。
Alex Wang向与会者介绍了默达生物正在研发的药物项目,并强调了在晶泰科技(2228.HK)的强力支持下,公司的一款在研药物已获得美国FDA儿科罕见疾病资格认定(RPDD)及孤儿药认定(ODD)的重大进展。
Alex表示,香港作为国际大都市,在知识产权保护和税务政策等方面具备独特的优势,拥有本地顶尖高校培养的大量优秀毕业生,同时创新政策也吸引了全球人才汇聚香港,为默达生物提供了多元化的支持。此外,Alex特别感谢香港科学园为默达及其他科技公司提供的巨大支持,无论是专家资源的对接、国际临床试验的广泛认可度,还是积极推动初创企业参与国际交流活动如BIO International会议,都为生物科技公司的成长注入了强劲动力。
关于默达生物
默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司,由AI药物研发公司晶泰科技,Forcefield Ventures,IMO Ventures共同孵化,天图资本、雅亿资本、方圆资本、新产业创投、德迅投资、和博普资本参与投资。默达生物基于前沿的新兴生物学理论,通过调节细胞新陈代谢的活力实现对免疫系统功能及其他生理系统功能的有效调节,开发更安全有效的自免疫疾病及代谢疾病治疗手段,聚焦first-in-class首创新药的研发,为全球众多患者提供迫切需要的药物。目前,公司已获得多项荣誉及认证,包括2022中国生物科技创新价值榜最具成⻓性小分子创新企业TOP10、2022大湾区高成⻓性企业TOP50、2023大湾区生物科技创新企业50强,2023 KPMG中国生物科技创新50企业、2023 Novo Nordisk 诺和诺德星起点创新大赛全国5强、2024受邀参加JPM Healthcare Conference 等。